In dem Dokument "Basisinformation Zertifizierung" sind grundlegende Informationen und Erfahrungen über die Zertifizierung von Organkrebszentren enthalten, die insbesondere im Vorfeld der Gestaltung eines zertifizierten Zentrums zu beachten sind.

Es wird dringend empfohlen, das Dokument "Basisinformation Zertifizierung" bei der Planung eines Organkrebszentrums zu einem frühst möglichen Zeitpunkt eingehend zu analysieren, da es u.a. zentrale Anmerkungen zu den strukturellen Anforderungen eines Zentrums enthält.

Definition Kooperationspartner Brust

Definition Kooperationspartner Darm

Richtlinien Namensgebung für Zentren

Die Zertifizierung eines onkologischen Zentrums durch OnkoZert betrachtet ausschließlich die von den medizinischen Fachgesellschaften DKG/DGS festgelegten Fachlichen Anforderungen. Voraussetzung für die Zertifizierung eines Brust-/Darmkrebszentrums ist ein eingeführtes Qualitätsmanagementsystem, das über eine anerkannte Zertifizierung nachgewiesen wird (z.B. ISO 9001 oder KTQ- Zertifikat). Im Rahmen der Zertifizierung durch OnkoZert besteht auch die Möglichkeit, das Qualitätsmanagementsystem in einem gemeinsamen Zertifizierungsverfahren zu auditieren.

Ergänzende Hinweise für ein kombiniertes OnkoZert-/QM-Zertifizierungsverfahren

Für die Einleitung eines Zertifizierungsverfahrens benötigt OnkoZert von dem an einer Zertifizierung interessierten Klinikum bestimmte Angaben. Diese Angaben werden von dem interessierten Klinikum mittels eines Anfrageformulars übermittelt. OnkoZert erstellt auf Basis dieser Daten eine Aufwandsabschätzung, die an das anfragende Klinikum übergeben wird.

Download Anfrageformular Onkologisches Zentrum

Download Anfrageformular Brustkrebszentrum

Download Anfrageformular Darmkrebszentrum

Download Anfrageformular Gynäkologisches Krebszentrum

Download Anfrageformular Hautkrebszentrum

Download Anfrageformular Lungenkrebszentrum

Download Anfrageformular Prostatakarzinomzentrum

Anfrage von kooperierenden Standorten: Grundsätzlich ist der Zusammenschluss von mehreren Standorten zu einem Brust-/Darmkrebszentrum möglich. Dies ist jedoch mit einigen strukturellen Bedingungen verbunden, die im Vorfeld des Aufbaus eines kooperierenden Brustkrebszentrums mit OnkoZert frühzeitig geklärt werden sollen.

Nähere Informationen zu kooperierenden Zentren

Mit der schriftlichen Antragstellung von Seiten des Brust-/Darmkrebszentrums wird die Zertifizierung formell bei OnkoZert eingeleitet. Im Anschluss werden die Fachexperten benannt und die Termine für das Audit abgestimmt.

Download Antrag Einleitung Zertifizierung

Die Fachlichen Anforderungen an Brust-/Darmkrebszentrum sind in dem Erhebungsbogen festgelegt. In diesem Erhebungsbogen beschreiben die in der Vorbereitung zur Zertifizierung befindlichen Brust-/Darmkrebszentrum auf welche Art und in welchem Maße sie die Fachlichen Anforderungen erfüllen. Der von dem Brust-/Darmkrebszentrum bearbeitete Erhebungsbogen wird bei OnkoZert eingereicht und von dem Fachexperten hinsichtlich Erfüllung der Fachlichen Anforderungen bewertet. In der von dem Fachexperten schriftlich erstellten Bewertung wird eine Empfehlung hinsichtlich Einleitung des Zertifizierungsverfahrens ausgesprochen. Die Bewertung kann mit Auflagen für die Einleitung des Zertifizierungsverfahrens verbunden sein. Das Brust-/Darmkrebszentrum kann diese Bewertung nutzen, um sich nochmals gezielt auf die Klärung oder Behebung beschriebener Schwachstellen bei der Vorbereitung des Zertifizierungsaudits konzentrieren.
Kliniken, bei denen eine erfolgreiche Zertifizierung stark gefährdet ist, werden somit auch vor einer Zertifizierung mit negativem Ergebnis frühzeitig geschützt.

Erhebungsbogen Onkologisches Zentrum

Download Erhebungsbogen Brustkrebszentren (Stand: 01.12.11; Modifikation gegenüber Version vom 01.12.10)
Download Matrix Ergebnisqualität (Stand 01.12.2010)

Download Erhebungsbogen Darmkrebszentren (Stand: 03.12.10)
Download Matrix Ergebnisqualität (Stand 03.12.2010)

Download Erhebungsbogen Gynäkologische Krebszentren (Stand 20.10.2010)
Download Matrix Ergebnisqualität (Stand 20.10.2010)

Download Erhebungsbogen Hautkrebszentren (Stand 03.12.2010)
Download Kennzahlenbogen und Matrix Ergebnisqualität (Stand 03.12.2010)

Download Erhebungsbogen Lungenkrebszentren (Stand: 18.04.2011)
Download Matrix Ergebnisqualität (Stand 18.04.2011)

Erhebungsbogen Prostatakrebszentrum

In einem Vorgespräch werden Unklarheiten und kritische Punkte, die den Erfolg einer Zertifizierung gefährden können, zwischen Brust-/Darmkrebszentrum und Fachexperten vor Ort besprochen. Ein Vorgespräch ist insbesondere dann empfehlenswert, wenn das Brust-/Darmkrebszentrum aus mehreren Standorten besteht oder z.B. ohne erfahrene Unterstützung (z.B. externe Beratung) aufgebaut wird. Das Vorgespräch dauert zwischen 0,5 und 1 Tag und ist mit OnkoZert bei der Antragstellung zu vereinbaren.

Der zeitliche Ablauf der Zertifizierung wird über einen Auditplan festgelegt, der durch den Fachexperten in Abstimmung mit dem Brustkrebszentrum erstellt wird. Die Fachexperten begehen in dem Zertifizierungsaudit die verschiedenen Bereiche des Brustkrebszentrums. Auch finden Begehungen der externen Kooperationspartner statt. Anhand der von dem Brustkrebszentrum im Erhebungsbogen gemachten Angaben wird von den Fachexperten die Erfüllung der Fachlichen Anforderungen über Einsichtnahme von diversen Unterlagen und Gesprächen mit den Mitarbeitern überprüft. Das Zertifizierungsaudit vor Ort endet mit dem Abschlussgespräch, bei dem der Fachexperte das Ergebnis des Audits bekannt gibt und eine Empfehlung hinsichtlich der Zertifikatserteilung ausspricht.

Werden in dem Zertifizierungsaudit Abweichungen gegenüber den Fachlichen Anforderungen an Brust-/Darmkrebszentrum festgestellt, dann sind diese innerhalb einer Frist (max. 3 Monate) durch das Brust-/Darmkrebszentrum zu beheben. Die Behebung der Abweichung wird von dem Fachexperten bewertet. Dies kann in Form einer Unterlagenbewertung oder über ein Nachaudit vor Ort erfolgen.

Der Fachexperte ist lediglich befugt, eine Empfehlung über die Zertifikatserteilung auszusprechen. Die schlussendliche Zertifikatserteilung erfolgt durch den Ausschuss Zertifikatserteilung, der in der Regel der Empfehlung des Fachexperten folgt. Durch den Ausschuss Zertifikatserteilung können zusätzliche Auflagen definiert werden, die Voraussetzung für die Erteilung des Zertifikates sind.

Nach positiver Rückmeldung durch den Ausschuss Zertifikatserteilung kann das Zertifikat erteilt werden, vorausgesetzt der Nachweis über die erfolgreiche Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystem liegt ebenfalls vor. Mit dem Brust-/Darmkrebszentrum wird die Gestaltung des Zertifikates abgestimmt und die Art der Übergabe vereinbart.

Die Erfüllung der Fachlichen Anforderungen und die Weiterentwicklung des Brust-/Darmkrebszentrums werden jährlich stichprobenartig durch Fachexperten vor Ort überprüft. Von dem Brust-/Darmkrebszentrum ist im Vorfeld (ca. 4 Wochen) der aktualisierte Erhebungsbogen bei OnkoZert einzureichen. Schwerpunkt bei diesen Überwachungsaudits bilden u.a. die in den Berichten zu den letzten Audits gemachten Hinweise und Feststellungen.

Die Gültigkeitsdauer der OnkoZert-Zertifikate beträgt 3 Jahre. Vor Ablauf der Gültigkeitsdauer wird das zertifizierte Brust-/Darmkrebszentrum einer Überprüfung unterzogen, die hinsichtlich Umfang und Vorgehensweise einer Erstzertifizierung ähnelt.